Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В. Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.
В настоящее время Тамифлю (Tamiflu), а также аналогичное лекарственное средство Реленза (Relenza), по отзывам клинических экспертов, считаются наиболее действенными противовирусными препаратами для профилактики и лечения гриппа.
Производитель Тамифлю – швейцарская фармацевтическая фирма «F.Hoffmann-La Roche Ltd» занимает лидирующие позиции в фарминдустрии, а также производстве высокотехнологичного диагностического оборудования. Основанная в конце XIX века в Базеле, компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», имеет представительства по всему миру и штат сотрудников более семидесяти тысяч человек. На российском фармацевтическом рынке продукция фирмы представлена с 1910 года, когда в Санкт-Петербурге впервые открылось представительство компании.
Вопросы профилактики и лечения гриппа на протяжении веков являются одними из актуальнейших для медицинского сообщества. Грипп – вирусное инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем при разговоре, чихании, кашле, отличающееся высокой контагиозностью (распространением) и вирулентностью (способностью поражать здоровые клетки организма человека). Вирусы гриппа обладают чрезвычайной устойчивостью к внешним факторам, выдерживают воздействие температуры окружающего воздуха до – 20 градусов Цельсия и во многих случаях только наступление морозной погоды способно прекратить развитие эпидемии. Материальный ущерб, наносимый эпидемиями гриппозной инфекции в мировом масштабе, исчисляется миллиардами долларов. Нетрудоспособность взрослого населения, затраты на вакцинацию, лечение непосредственно симптомов гриппа, а также его осложнений, побуждают медицинское сообщество искать пути выхода из создавшейся ситуации.
В мае 2012 года в Москве проводилася V Научно-практическая конференция «Современные технологии и методы диагностики вирусных заболеваний, лабораторный анализ», посвященная актуальным вопросам профилактики вирусных инфекций. Специфическая профилактика — вакцинация, по данным Минздравсоцразвития России, способна до восьмидесяти процентов снизить заболеваемость гриппом, но высокая мутагенная изменчивость вирусов, их многочисленность, ослабление защитных функций иммунной системы, могут значительно снизить эффективность проводимых профилактических мероприятий. Эпидемиологи не всегда заранее могут предсказать, какой штамм вируса гриппа станет причиной очередной эпидемической вспышки. В эпидемиологическом сезоне 2011-2012 гг., по данным Роспотребнадзора, причиной развития эпидемии названы вирус гриппа А (Н3N2), вирус гриппа В, вирус «парагриппа». Информация была опубликована в официальных источниках в разгар эпидемии, когда профилактические мероприятия проводить было уже нецелесообразно.
В решении вопросов профилактики и лечения гриппозной инфекции, по замыслу ученых, должен был оказать эффективную помощь препарат Тамифлю. Но наличие значительных побочных эффектов при применении пока не позволяет считать его «панацеей» в борьбе с вирусами гриппа.
В аптечной сети Тамифлю представлен двумя лекарственными формами: капсулы, а также порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.
>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<
Как создавалось лекарственное средство
Поиски ученых при решении проблем профилактики гриппозных заболеваний, прежде всего, были направлены на создание действенного лекарственного средства, способного противодействовать вирусным агентам вне зависимости от случайных факторов. Результатом грандиозной исследовательской работы стало создание противовирусного препарата Тамифлю, оказывающего на вирусы гриппа непосредственное воздействие, не зависящее от их изменчивости. Историю создания лекарства можно назвать уникальной.
Первоначально американская фармацевтическая фирма «Gilead Sciences», основанная тридцатилетним врачом М. Риорданом летом 1987 года, занималась разработкой лекарств против СПИДа. 1996 год ознаменовался созданием озельтамивира, лекарственного средства, предназначенного по предварительным оценкам ученых для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Дальнейшие лабораторные и клинические исследования не оправдали надежды ученых. Активность озельтамивира в отношении вируса СПИДа оказалась недостаточно действенной, но была выявлена его высокая эффективность для лечения гриппозной инфекции.
Дальнейшие испытания озельтамивира, проведенные в ведущих медицинских клиниках Японии, однозначно подтвердили уникальные фармакологические свойства Тамифлю. Всемирная организация здравоохранения одобрила применение данного средства в широкой медицинской практике, а также внесла его в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.
В 1999 году фармацевтическая компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» выкупила лицензию на производство озельтамивира. Широкое применение Тамифлю в медицинской практике сопровождается оживленной полемикой скептиков и защитников лекарственного средства. Последующие клинические испытания выявили массу побочных эффектов при его применении, минимальными из которых являются тошнота, рвота, боли в животе.
Очередным беспрецедентным событием, всколыхнувшим мировую общественность, стало приобретение в 2005 году правительством Великобритании четырнадцати с половиной миллионов доз Тамифлю общей стоимостью свыше трехсот миллионов долларов для профилактики распространения «птичьего гриппа» среди своих соотечественников. Обеспокоенные угрозой очередной эпидемии английские чиновники явно поспешили с подписанием контракта, так как опасения по поводу распространения «птичьего гриппа» в дальнейшем не подтвердились.
Производитель Тамифлю компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» в рекордно короткие сроки оказалась в списке лидеров фарминдустрии не только благодаря повышенному интересу общественности, но и неординарным маркетинговым ходам. Например, приобрести противовирусный препарат Тамифлю фармацевтическим фирмам можно только по предварительному заказу, что владельцы компании объясняют трудоемкостью и длительностью производственного процесса. Заказы на приобретение препарата расписаны на многие месяцы вперед.
Благотворительность компании также влияет на ее репутацию. Для Всемирной организации здравоохранения компания предоставляет лекарственный препарат Тамифлю в значительных количествах (всего около пятидесяти миллионов доз) для профилактики и лечения гриппозных инфекций в развивающихся странах.
Как действует Тамифлю при гриппе
Фармакологическое действие озельтамивира основано на его способности инактивировать нейраминидазу вирусов, фермент, способствующий поражению здоровых клеток вирусными агентами, а также их распространению. Фермент нейраминидаза впервые был открыт при исследовании патогенных микроорганизмов, вызывающих газовую гангрену (Clostridium perfringens ). Под воздействием фермента вновь образованные вирусные частицы легко отделяются от внешней оболочки зараженных клеток, что способствует дальнейшему продвижению вирусов по организму пациента. Озельтамивир оказывает фармакологическое действие вне клеток, циркулируя в плазме крови, а также межклеточной жидкости. Концентрация действующего вещества, достаточная для терапевтической эффективности, составляет пятьдесят процентов от нижней границы наномолярного диапазона.
Противовирусный препарат Тамифлю состоит из следующих компонентов:
- Капсулы Тамифлю содержат 75 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: крахмал, желатин, повидон, тальк, натрия стеарил фумарат;
- Тамифлю порошок для приготовления суспензии содержит 12 мг озельтамивира; вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, мононатрия цитрат, натрия сахарин, ароматические добавки.
Озельтамивир способствует уменьшению выделения вирусов из организма при кашле, чихании, снижается вероятность развития заболевания у контактировавших людей, что особенно актуально для профилактики распространения инфекции. Изоляция больного гриппозной инфекцией желательна, но не всегда возможна. Больной может распространять возбудителей заболевания среди членов семьи, коллег по работе. Свойства лекарства ограничивать распространение вирусных агентов могут способствовать улучшению эпидемиологической ситуации. Уменьшение симптомов интоксикации при лечении препаратом Тамифлю происходит благодаря снижению концентрации токсинов в плазме крови. Явления интоксикации при гриппозной инфекции могут быть настолько выражены, что у больного отмечается спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации, выраженные мышечные, суставные боли.
Эффективность Тамифлю при гриппозных патологиях позволяет во многих случаях предотвратить развитие болезни, значительно сократить сроки лечения, а также развитие осложнений, наиболее серьезными из которых являются серозные менингиты, вирусные пневмонии, синуситы, отиты.
Максимальная эффективность озельтамивира отмечается в течение 40 часов от начала заражения гриппозной инфекцией. Устойчивость к воздействию препарата, по данным серологических исследований, отмечается не более чем у одного процента вирусных штаммов. Препарат Тамифлю после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация в плазме крови, а также межклеточной жидкости отмечается через два часа. Метаболизм происходит под воздействием ферментов печени, в результате чего появляется активный метаболит — осельтамивира карбоксилат. Его содержание в двадцать раз превосходит концентрацию первоначального про-лекарства. Более семидесяти процентов принятой дозы превращается в активный метаболит и попадает в плазму крови, где частично связывается с протеинами. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения Тамифлю составляет от восьми до десяти часов.
При каких заболеваниях эффективен препарат
Основными показаниями к назначению Тамифлю являются профилактика и лечение гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А и В, а также «парагриппа». Возможности препарата блокировать выработку фермента нейраминидазы вирусов, способствующего их проникновению в здоровые клетки слизистых оболочек бронхо-легочной системы, позволяют снизить частоту развития гриппозной инфекции на девяноста два процента у контактировавших лиц, а также в сорока процентах случаев значительно ускорить процесс выздоровления пациентов и предотвратить появление инфекционных осложнений.
Тамифлю помогает купировать симптомы заболевания такие как лихорадка, явления интоксикации, головные и мышечные боли, кашель. Профилактические мероприятия с целью предотвращения возникновения эпидемической ситуации могут проводиться в производственных коллективах, учебных заведениях, воинских подразделениях.
Эффективность Тамифлю при ОРВИ, по отзывам клинических экспертов, считается недостаточной. Вирусные агенты, являющиеся этиологической причиной развития острых респираторных вирусных инфекций, не отличаются достаточной восприимчивостью к препарату. В настоящее время насчитывается около ста сорока разновидностей вирусов ОРВИ: риновирусы, аденовирусы, ротавирусы, энтеровирусы. Они не содержат фермент нейраминидазу, что обуславливает их менее выраженный нейротропный эффект и явления интоксикации, поэтому не восприимчивы к воздействию озельтамивира.
Побочные действия и противопоказания
При лечении препаратом Тамифлю побочные явления отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли, проходящие самостоятельно и не требующие отмены лечения.
Побочные действия со стороны нервной системы, особенно при лечении детей младше двенадцати лет, по данным клинических исследований могут сопровождаться психопатическими реакциями.
Углубленное исследование Тамифлю было проведено японскими учеными в 2004 году, результатом которого стало выявление психотропного влияния озельтамивира на детский организм. Описание препарата Тамифлю, представленное в инструкции по применению, этих сведений не содержит.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в связи с угрозой распространения «птичьего гриппа» рекомендовала назначение Тамифлю детям начиная с рождения, что вызвало ожесточенные споры среди медицинского сообщества. Единого мнения по данному вопросу среди ученых нет до сих пор.
Противопоказаниями к назначению препарата Тамифлю являются:
- Непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
- Заболевания печени, почек, сопровождающиеся выраженными функциональными нарушениями;
- Не рекомендуется назначение Тамифлю детям младше двенадцати лет в связи со значительными побочными эффектами со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Самолечение лекарством Тамифлю не рекомендуется. Показания к назначению, дозировки и сроки лечения должен определять лечащий врач.
Можно ли назначать при беременности и лактации
Противовирусный препарат Тамифлю беременным, а также женщинам, кормящим грудным молоком детей до года, назначают только при наличии веских показаний. Компоненты данного средства могут проникать через естественные биологические барьеры организма и оказывать негативное влияние на здоровье плода, а также новорожденного. Побочные действия Тамифлю со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта тяжело переносятся при беременности.
При лечении гриппозной инфекции у беременных и при кормлении грудью рекомендуется применение отечественных противовирусных средств: Арбидол, Анаферон, Кагоцел. Их эффективность возможно несколько ниже, но значительные побочные эффекты при использовании не отмечаются. В редких случаях возможно развитие аллергических проявлений.
Наиболее безопасными при лечении гриппозной инфекции, а также ОРВИ у беременных считаются гомеопатические препараты: Оциллококцинум, Афлубин, Антигриппин агри. При лечении средствами гомеопатии побочные эффекты не отмечаются. Бесконечно малые дозировки действующих компонентов не оказывают отрицательного влияния на организм беременной женщины и плода.
Аналоги Тамифлю – сравнительная характеристика
Обилие противовирусных средств, представленных на фармацевтическом рынке, ставит перед врачами и пациентами вопрос: «Что эффективнее при профилактике и лечении гриппозных заболеваний: Реленза или Тамифлю, или же вообще Арбидол?»
Непосредственным аналогом Тамифлю считается препарат Реленза, содержащий активный компонент занамивир, который оказывает аналогичное озельтамивиру противовирусное действие на фермент вирусов нейраминидазу. Действие занамивира высокоселективное, оказываемое на все девять разновидностей нейраминидазы.
Реленза выпускается в виде порошка для ингаляций, при вдыхании лекарство попадает непосредственно в бронхи и альвеолы легких, где оказывает терапевтическое воздействие. Концентрация занамивира в плазме крови незначительна, что позволяет избежать развития побочного действия со стороны нервной системы, а также желудочно-кишечного тракта. Релензу рекомендуют назначать для профилактики и лечения гриппозной инфекции детям старше пяти лет, женщинам при беременности и лактации. Однократная доза занамивира содержит 5 мг лекарства, что в пятнадцать раз ниже, чем концентрация активного компонента Тамифлю. На прилавках аптечной сети Тамифлю цена которого в полтора раза ниже, чем цена Релензы, можно встретить чаще, благодаря массированным рекламным акциям.
Следующим представителем противовирусных средств, относящимся к аналогам Тамифлю, является отечественный препарат Арбидол, оказывающий непосредственное воздействие на внешнюю оболочку вирусов, а также способствующий выработке эндогенного интерферона в организме, стимуляции фагоцитоза. Активностью против нейраминидазы Арбидол не обладает, эффективность лекарства при профилактике и лечении гриппозной инфекции несколько ниже. Отсутствие выраженных побочных эффектов при применении и доступная цена, практически в пять ниже, чем цена Тамифлю, позволяют сделать выбор в пользу Арбидола.
Как правильно принимать
Перед применением Тамифлю обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. При лечении возможно развитие побочных эффектов, которые должен контролировать специалист.
Пациенты часто интересуются: «Продается ли в аптечной сети детский Тамифлю сироп? Является ли Тамифлю антибиотиком, можно ли его применять для лечения бактериальной инфекции? Выпускаются ли он в таблетках?»
Лекарственной формы в виде таблеток и сиропа препарат не имеет. Антибиотической активностью лекарство Тамифлю не обладает и относится к противовирусным средствам. Тамифлю детский как отдельная лекарственная форма производителем не выпускается.
Аннотация к препарату содержит следующие схемы лечения гриппозной инфекции:
- Капсулы Тамифлю для детей старше двенадцати лет и взрослых назначают по 75 мг два раза в день. Рекомендуется принимать внутрь во время еды или запивать лекарство молоком для предотвращения возможного желудочного дискомфорта. Курс лечения составляет пять дней. Лечение необходимо начинать в течение сорока часов от начала заболевания.
- Тамифлю суспензия для внутреннего применения готовится из порошка, содержащегося во флаконе. В комплект препарата входит мерный стаканчик и дозирующий шприц с метками, указывающими дозировку. Мерным стаканчиком необходимо отмерить пятьдесят два миллилитра воды, развести порошок, тщательно встряхивать флакон в течение пятнадцати секунд. Рекомендуется на флаконе указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии, хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия. Суспензию принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 75 мг два раза в день. Курс терапии составляет пять дней.
При назначении Тамифлю профилактика гриппозной инфекции у детей старше двенадцати лет и взрослых наиболее эффективна в следующих случаях: лекарство дают по 75 мг один раз в день, не позднее двух дней после контакта с инфицированным больным. Длительность профилактического курса составляет семь дней. Во время сезонных эпидемий гриппа рекомендуется принимать Тамифлю по 75 мг один раз в сутки. Профилактический курс может продолжаться до шести недель.
В комплексной терапии гриппозных заболеваний прием Тамифлю рекомендовано сочетать с назначением комбинированных препаратов, оказывающих противовоспалительное, дезинтоксикационное, жаропонижающее действие: Антигриппин Максимум, Колдрекс, Фервекс. Комбинированные лекарства эффективно купируют симптомы интоксикации, способствуют снижению температуры тела, облегчают носовое дыхание, снижают интенсивность головных и мышечных болей.
Условия хранения
Лекарство Тамифлю рекомендуется хранить в сухом, затемненном месте, вдали от прямых солнечных лучей и отопительных приборов. Температура хранения от 15 до 25 градусов Цельсия. Приготовленную для внутреннего применения суспензию рекомендуется хранить в холодильнике при температуре от двух до шести градусов Цельсия, не более десяти дней. Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности Тамифлю зависит от лекарственной формы: капсулы – 5 лет, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения – 2 года.
